Suspensão do Uso dos Glicosímetros e Tiras Reagentes da Marca OK Pro
A Prefeitura de Conceição do Mato Dentro, por meio da Secretaria Municipal de Saúde, informa à população que, por recomendação da Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais (SES-MG), está suspensa a utilização dos glicosímetros e tiras reagentes da marca OK Pro, distribuídos pelo Sistema Único de Saúde (SUS), até nova orientação.
A medida decorre da Interdição Cautelar nº 16/25, publicada após a emissão de laudos analíticos pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), que apontaram resultados insatisfatórios na análise de qualidade dos seguintes produtos:
• Sistema de Monitoramento de Glicemia OK Pro: não conformidade em rotulagem, repetibilidade e reprodutibilidade dos resultados;
• Tiras Reagentes para Glicemia OK Pro: falhas em testes de precisão;
• Solução Controle Nível Alto: desempenho abaixo do exigido pelas normas técnicas (ISO 15197:2013).
Apenas a Solução Controle Nível Baixo foi considerada satisfatória.
Medidas Imediatas Adotadas pelo Município:
• Interrupção da distribuição e uso dos produtos citados em todas as unidades de saúde;
• Isolamento físico dos estoques em local seguro e identificado;
• Comunicação direta aos usuários sobre a suspensão;
• Envio de informações à SES-MG sobre estoques e pacientes impactados, conforme solicitado.
A Secretaria Municipal de Saúde está em contato permanente com a SES-MG e manterá a população informada sobre os próximos passos. O município reforça seu compromisso com a segurança e o cuidado com os pacientes, especialmente com aqueles em tratamento para diabetes.
Fonte: SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE
Autor: PREFEITURA DE CONCEIÇÃO DO MATO DENTRO
Local: CONCEIÇÃO DO MATO DENTRO